执业西药师
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第一章 执业药师与健康中国战略
核心考点
考点一 执业药师资格制度
1.符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
2.学历要求
第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:
(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(4)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(5)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
小结:
学历要求:中专——7年;大专——5年;
本科——3年;硕士、第二学位——1年;
博士——0年
3.考试周期
第五条 考试以四年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。
考点一 中药材管理
1.国家重点保护的野生药材物种的分级:
一级:濒临灭绝、稀有珍贵—禁止采猎—不得出口
二级:衰竭—须持有采药证、采伐证、狩猎证—限量出口
三级:严重减少、常用—须持有证—限量出口 2.国家重点保护野生药材的名称
一级:
虎豹羚羊梅花鹿(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
二级:
一 马甘草麝蟾酥:鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥
二 黄双蛤穿厚杜:黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲
注意:蛤蚧(读音“gejie”,老师为了帮助记忆念的是“ha”)
三 蛇狂喝熊人血:白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭
三级保护:
紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活
核心考点
(1)2019年6月29日第十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行”。
(2)《中华人民共和国药品管理法》,2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订),共155条,本法自2019年12月1日起施行。
全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度!!
考点一 假劣药的管理
一、假药的管理
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
制售假药的处罚
没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,处药品货值金额15-30倍的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算;情节严重的,吊销许可证,10年内不受理其相应申请;
药品上市许可持有人为境外企业的,10年内禁止其药品进口。
(《疫苗管理法》规定是罚款15倍-50倍,货值金额不足50万元的,按50万元计算)
二、劣药的管理
第九十八条 有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品。
制售劣药的处罚
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法药品货值金额10-20倍的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的,按10万元计算,违法零售的药品货值金额不足1万元的,按1万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处10万-50万的罚款。
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